安科生物子公司安徽鑫華坤一項藥物取得臨床試驗批件

來源:安科生物      發布日期:2018-06-15    瀏覽量:5381

近日,安科生物子公司安徽鑫華坤生物工程有限公司收到國家食品藥品監督管理總局下發的關于“重組人酸性成纖維細胞生長因子凝膠”的藥物臨床試驗批件。

 

酸性成纖維細胞生長因子是一類對來源于中胚層和神經外胚層的多種類型的細胞具有廣泛生物學活性的細胞生長因子,具有促進創傷愈合、潰瘍愈合、血管生成、神經組織修復、骨骼修復等功能。適用于治療慢性潰瘍創面(包括糖尿病潰瘍、外傷后殘余創面、褥瘡和血管性潰瘍)。目前,國內僅一家企業上市,已上市劑型為外用凍干粉制劑。

 

目前,酸性成纖維細胞生長因子在臨床中已廣泛應用于燒傷科(深Ⅱ°燒傷創面、供皮區創面及殘余潰瘍、肉芽創面等)、外科(各種外傷創面)、口腔科(口腔黏膜潰爛、潰瘍)、內分泌科(糖尿病足部潰瘍等)、放療科(放射性潰瘍等)、婦產科(宮頸糜爛等術后創面)等,顯示出良好的治療效果和應用前景。


未來“重組人酸性成纖維細胞生長因子凝膠”的產業化,將為慢性潰瘍創面患者謀福音

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