安科生物生長激素直接獲批2個新適應癥

來源:安科生物      發布日期:2018-07-30    瀏覽量:6087
歷時 5 個月,安科生物近日收到國家藥品監督管理局頒發的《藥品補充申請批件》,批準公司注射用重組人生長激素(商品名:安蘇萌)免臨床直接增加 Noonan 綜合征引起的兒童身材矮小、SHOX 基因缺陷所引起的兒童生長障礙 2 個新適應癥。

重組人生長激素是國內外治療兒童矮身材的藥物,生長激素在國外已批 10 多種矮小適應癥。其中努南綜合癥(Noonan syndrome,NS)是一種先天性遺傳疾病。特征表現包括獨特面貌、矮身高、胸腔畸形和先天性心臟病。這是一種具有完全外顯率但表達可變的常染色體顯性疾病。矮小同源盒基因(short stature homeobox-xontaining gene,SHOX 基因)與生長缺陷和骨骼畸形有關,是與軟骨發育相關的重要基因,為人類矮小癥表現型基因,SHOX 基因的缺失或突變將導致一系列身高缺陷。SHOX 基因缺陷但不伴 GHD 患兒、Noonan 綜合征分別于 2006 年、2007 年在美國被批準上市。

PDB 相關數據顯示,國內生長激素市場規模 20 億元左右,正處于快速增長期。有數據統計,中國矮小癥發病率約為 3%,其中 4-15 歲需要治療的矮小患兒約有 700 萬人,每年真正接受臨床治療的約十幾萬人左右。目前,國家二胎政策的放開、高齡產婦的增多,受環境、食品等因素,兒童內分泌代謝疾病的發病率也越來越常見。


“關愛矮小 青春童行”大型公益活動

隨著經濟水平的提升,越來越多的家長意識到了身高發育對孩子未來就業、生活、婚姻以及其他影響。今年 5 月,由安科生物承辦的“關愛矮小、青春童行”大型公益系列活動正式啟動以來,在全國 100 個省市自治區直轄市開展多場次義診活動,吸引了廣大矮小兒童患者及其家長前來咨詢,由此可見,當前家長們對兒童身高發育情況是更加重視了。



安科生物拳頭產品生長激素——安蘇萌最早于 1999 年獲準上市,已成功幫助了 30 萬左右矮小患者實現長高夢,受到了廣大矮小患者的廣泛關注。目前,公司該產品在原有的適應癥基礎上新增的“努南綜合癥(Noonan 綜合征)”、“SHOX 基因缺陷但不伴 GHD 患兒”適應癥,將助力更多罕見病的矮小患者能夠得到及時治療。
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